La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg), una terapia génica basada en un vector adenoviral no replicante (no se puede multiplicar en células humanas) indicada para el tratamiento de pacientes adultos con Bacillus Calmette-Guérin de alto riesgo (BCG )-cáncer de vejiga sin invasión muscular (NMIBC, por sus siglas en inglés) con carcinoma in situ (CIS, por sus siglas en inglés) con o sin tumores papilares.
"Esta aprobación proporciona a los profesionales de la salud una opción de tratamiento innovadora para los pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto riesgo que no responde a la terapia con BCG", dijo Peter Marks, MD, Ph.D., director del Centro de Evaluación de Productos Biológicos de la FDA. y la investigación. “La acción de hoy aborda un área de necesidad crítica. La FDA mantiene su compromiso de facilitar el desarrollo y la aprobación de tratamientos contra el cáncer seguros y efectivos”.
El cáncer de vejiga, una de las formas más comunes de cáncer, es una enfermedad en la que las células malignas (cancerosas) forman un tumor en los tejidos de la vejiga. Estas células anormales pueden invadir y destruir el tejido corporal normal. Con el tiempo, las células anormales también pueden hacer metástasis (propagarse) por todo el cuerpo. La mayoría de los cánceres de vejiga recién diagnosticados (75 % a 80 %) se clasifican como CVNMI, un tipo de cáncer que ha crecido a través del revestimiento de la vejiga pero que aún no ha invadido la capa muscular. Este tipo de cáncer está asociado con altas tasas de recurrencia (entre 30 a 80%) y el riesgo de progresión a cáncer invasivo y metastásico.
