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Autorización FDA

FDA aprueba primera terapia génica en tratamiento cáncer de vejiga sin invasión muscular

Noticias /

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg), una terapia génica basada en un vector adenoviral no replicante (no se puede multiplicar en células humanas) indicada para el tratamiento de pacientes adultos con Bacillus Calmette-Guérin de alto riesgo (BCG )-cáncer de vejiga sin invasión muscular (NMIBC, por sus siglas en […]

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FDA autoriza vacunas actualizadas contra COVID-19 para niños de hasta 6 meses

Noticias /

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. modificó las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) de las vacunas actualizadas (bivalentes) Moderna y Pfizer-BioNTech COVID-19 para incluir el uso en niños de hasta 6 meses de edad.  “Ahora más niños tienen la oportunidad de actualizar su protección contra el COVID-19 con una vacuna

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auditivo-dispositivos auditivos

FDA permite que millones de personas en EE.UU tengan acceso a dispositivos auditivos de venta libre

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La FDA finaliza una norma histórica que permite que millones de personas en los Estados Unidos tengan acceso a dispositivos auditivos de venta libre La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una norma final para mejorar el acceso a aparatos auditivos, lo que a su vez

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mujer-menopausia

Nueva terapia no hormonal para los síntomas de la menopausia, ¿cómo funciona?

Industria Farmaceútica, Noticias /

Presentan el medicamento para la menopausia fezolinetant en EE. UU. Astellas es una compañía farmacéutica multinacional japonesa que, sigue en camino de ser el primer fabricante de medicamentos en lanzar al mercado una nueva terapia no hormonal para los síntomas de la menopausia, después de que la FDA comenzara una revisión de su fezolinetant, antagonista

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respiration

FDA aprobó sistema asistido por robot de MicroPort Navibot para aplicaciones ortopédicas

Industria, Noticias /

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) otorgó la autorización 510(k), para el sistema SkyWalker asistido por robot de MicroPort Navibot para aplicaciones ortopédicas. La nueva plataforma es compatible con el sistema total de rodilla Evolution Medial-Pivot y se utilizará inicialmente en reemplazos totales de rodilla. Según la empresa desarrolladora MicroPort, el

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FDA autoriza recetar con restricciones la pastilla contra el covid-19

Industria Farmaceútica, Noticias /

La nueva prescripción podría mejorar el acceso de algunos pacientes con alto riesgo de COVID-19 grave. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) revisó la autorización de uso de emergencia de Paxlovid, el segundo antiviral oral disponible frente al SARS-CoV-2 desarrollado por la compañía Pfizer. La FDA determinó que cuando la prueba de

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Primera tecnología de nanosensor aprobada por la FDA que controla la presión arterial

Industria, Noticias /

La tecnología portátil aprobada por la FDA fue lanzada para mejorar la atención y el tratamiento de personas con hipertensión y enfermedades cardiovasculares. LiveMetric es una compañía de tecnología médica portátil que recién ha anunciado el lanzamiento de LiveOne, la primera tecnología de nanosensor aprobada por la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA) para

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