La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha dado luz verde a Zevtera (ceftobiprol medocaril sódico inyectable) para abordar una amplia gama de infecciones bacterianas en adultos, incluyendo bacteriemia por Staphylococcus aureus (SAB), infecciones de la piel y estructuras de la piel (ABSSSI), y neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (CABP), incluso en pacientes pediátricos de tres meses a menos de 18 años.

Peter Kim, MD, MS, director de la División de Antibióticos-Infecciosos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, expresó: "La FDA se compromete a fomentar la disponibilidad de nuevos antibióticos cuando demuestren ser seguros y eficaces, y Zevtera proporcionará una opción de tratamiento adicional para una serie de infecciones bacterianas graves".

Los ensayos clínicos demostraron su eficacia en estas condiciones. En el tratamiento de SAB,  demostró un éxito general comparable al del comparador. Para ABSSSI, superó al comparador en la respuesta clínica temprana. En el caso de CABP, aunque la tasa de curación clínica fue ligeramente inferior al comparador, se consideró efectiva en adultos y pediátricos.

Como es común con los medicamentos, tiene efectos secundarios, que varían según la condición tratada. Algunos de estos incluyen náuseas, diarrea y dolor de cabeza. Sin embargo, se señalan advertencias importantes, como un aumento de la mortalidad en ciertas condiciones y reacciones de hipersensibilidad.

También recibió designaciones especiales de la FDA para acelerar su revisión y aprobación, lo que destaca su importancia en el tratamiento de estas infecciones. La aprobación fue concedida a Basilea Pharmaceutica International Ltd.

Con esta aprobación,  se convierte en una herramienta crucial en la lucha contra las infecciones bacterianas graves, ofreciendo a médicos y pacientes una opción más en su arsenal terapéutico.