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FDA aprueba nuevo medicamento para el control de peso crónico

la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó la inyección de Zepbound (tirzepatida) para el control crónico del peso en adultos con obesidad (índice de masa corporal de 30 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2) o más) o sobrepeso (índice de masa corporal de 27 kg/m2). m2 o más) con al menos una afección […]

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¿Quieres formar parte del comité asesor en Salud Digital de la FDA? Conoce los pasos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. anunció la creación de un nuevo Comité Asesor de Salud Digital para ayudar a la agencia a explorar las complejas cuestiones científicas y técnicas relacionadas con las tecnologías de salud digital (DHT), como la inteligencia artificial/aprendizaje automático (AI/ML). ), realidad aumentada, realidad virtual, terapéutica digital, wearables,

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FDA autoriza vacuna COVID-19 actualizada para proteger mejor contra la variante que circula actualmente

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. modificó la autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna Novavax COVID-19 con adyuvante para su uso en personas de 12 años o más para incluir la fórmula 2023-2024. Las personas de 12 años o más que hayan sido previamente vacunadas con una vacuna contra

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FDA aprueba primer biosimilar para tratar Esclerosis Múltiple Recurrente y Enfermedad de Crohn

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la aprobación a Tyruko (natalizumab-sztn), el primer biosimilar de Tysabri (natalizumab) inyectable, para tratar a adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Esta aprobación, un hito importante, también incluye la indicación de tratamiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada

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Aprueban nuevo medicamento para prevenir el virus respiratorio sincitial en bebés

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado su aprobación a Beyfortus (nirsevimab-alip), un anticuerpo monoclonal innovador, para prevenir la enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por el virus respiratorio sincicial (VRS) en neonatos y bebés nacidos durante la primera temporada de VRS o expuestos a ella, así como en

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FDA emite documento sobre inteligencia artificial en fabricación de medicamentos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un documento de debate sobre la inteligencia artificial (IA) en la fabricación de medicamentos. El objetivo de este documento es ayudar a la industria de la fabricación de medicamentos a prepararse de manera proactiva para la implementación de la IA en la

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FDA aprueba primera terapia de reemplazo de enzimas para enfermedad genética rara

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Lamzede (velmanase alfa) como la primera terapia de reemplazo de enzimas para tratar manifestaciones de alfa-manosidosis fuera del sistema nervioso central. La alfa-manosidosis es una enfermedad genética rara que se caracteriza por la falta de la enzima alfa-manosidasa en el cuerpo humano.

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FDA emite alerta sobre productos por posible contaminación bacteriana

La FDA ha emitido una alerta para que los consumidores no compren ni usen EzriCare Artificial Tears o Artificial Tears de Delsam Pharma, debido a una posible contaminación bacteriana.  El uso de estas lágrimas artificiales contaminadas puede aumentar el riesgo de infecciones oculares graves, incluyendo ceguera y muerte. Los pacientes con signos o síntomas de

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FDA hace advertencia a empresas por vender ilegalmente productos para mpox

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) emitió cartas de advertencia a las empresas que venden ilegalmente productos que afirman curar, tratar, mitigar o prevenir la infección por la viruela del simio humano (mpox).  Mpox es una enfermedad rara que es causada por la infección con

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FDA aprueba comercialización aplicación ayuda controlar diabetes tipo 1

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) ha autorizado la comercialización de Tidepool Loop, una aplicación móvil diseñada para ayudar a controlar la diabetes tipo 1 en personas mayores de seis años de edad.  La aplicación funciona con dispositivos compatibles, como monitores de glucosa continuos integrados y bombas habilitadas con controladores

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