La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. anunció la creación de un nuevo Comité Asesor de Salud Digital para ayudar a la agencia a explorar las complejas cuestiones científicas y técnicas relacionadas con las tecnologías de salud digital (DHT), como la inteligencia artificial/aprendizaje automático (AI/ML). ), realidad aumentada, realidad virtual, terapéutica digital, wearables, monitorización remota de pacientes y software.

El Comité Asesor de Salud Digital asesorará a la FDA sobre cuestiones relacionadas con las DHT, brindando experiencia y perspectiva relevantes para ayudar a mejorar la comprensión de la agencia sobre los beneficios, riesgos y resultados clínicos asociados con el uso de DHT. El comité debería estar en pleno funcionamiento en 2024. 

Para apoyar el desarrollo de tecnologías de salud digitales seguras y efectivas y al mismo tiempo fomentar la innovación, la FDA solicitará opiniones del comité, que estará formado por personas con experiencia técnica y científica de diversas disciplinas y orígenes. Esto ayudará a garantizar que los dispositivos médicos digitales estén diseñados y orientados a satisfacer las necesidades de poblaciones diversas.

"Como una de nuestras prioridades estratégicas, nuestro objetivo es promover la equidad en salud, en parte ampliando el acceso, llevando la prevención, el bienestar y la atención médica a todas las personas donde viven: en casa, en el trabajo, en las grandes ciudades y en las comunidades rurales", dijo Jeff. Shuren, MD, JD, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. “Las tecnologías de salud digitales son fundamentales para lograr esta transformación en la prestación de atención. A medida que avanzan las tecnologías de salud digital, la FDA debe aprovechar el conocimiento interno y externo de la agencia para ayudar a garantizar que apliquemos adecuadamente nuestra autoridad regulatoria de una manera que proteja la salud del paciente y al mismo tiempo sigamos apoyando la innovación”. 

La salud digital es un espacio transversal en rápida evolución que abarca una amplia gama de tecnologías. Además de las tecnologías mencionadas anteriormente, también incluye cuestiones como ensayos descentralizados, datos de salud generados por pacientes y ciberseguridad.

"La tecnología avanza a un ritmo increíble y estamos entusiasmados de contar con un comité de expertos en todo el campo que puedan ayudar a garantizar que nuestra regulación de estas interesantes herramientas mantenga un ritmo adecuado mientras trabajamos dentro de los parámetros de los estándares de seguridad y eficacia", dijo Troy Tazbaz. , director del Centro de Excelencia en Salud Digital de la FDA. “Muchas de estas tecnologías son novedosas y tienden a cambiar rápidamente; Es nuestro deber buscar el mayor conocimiento posible sobre ellos a medida que determinamos e implementamos la regulación adecuada para fomentar la innovación y al mismo tiempo proteger la salud pública”. 

El comité estará formado por un núcleo de nueve miembros votantes, incluido el presidente. La cantidad de miembros temporales seleccionados para una reunión en particular dependerá del tema de la reunión. 

Aquellos interesados ​​en servir o nominar a un representante para que actúe como miembro con derecho a voto o sin derecho a voto del Comité Asesor de Salud Digital de la FDA, pueden enviar nominaciones electrónicamente accediendo al Portal de nominaciones de miembros del Comité Asesor de la FDA o por correo .