El Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona lidera un ensayo clínico internacional que evaluará un tratamiento pionero a nivel mundial para el Síndrome del Ovario Poliquístico (SOP). El estudio, denominado SPIOMET4HEALTH, financiado por la Comisión Europea y enmarcado dentro del programa Horizon 2020, se llevará a cabo en España, Italia, Dinamarca, Turquía, Austria y Noruega. El SOP es una patología que afecta a entre el 5 y el 10% de las mujeres en edad fértil y puede provocar aumento del vello corporal y del acné, períodos menstruales irregulares y problemas de fertilidad. El ensayo clínico va dirigido por primera vez a tratar la causa que produce este trastorno, en lugar de limitarse a aliviar sus síntomas, como se hace actualmente.
El ensayo consiste en evaluar un tratamiento para adolescentes y mujeres jóvenes afectadas de SOP que aborde de raíz la causa del síndrome. Se trata de un comprimido diario, que es una combinación a dosis bajas de tres fármacos que llevan dos o más décadas en el mercado (espironolactona, pioglitazona y metformina), que, junto con un estilo de vida saludable, podría normalizar las hormonas y la ovulación, y revertir así las alteraciones asociadas al SOP. Se espera reclutar un total de 70 pacientes en Barcelona y 46 en Girona. Los resultados servirán de base para un ensayo clínico de fase III que permitirá explotar este novedoso enfoque en toda Europa; la implementación posterior del tratamiento permitirá ahorrar entre 500 y 1.000 millones de euros al año al sistema sanitario.
El ensayo clínico está dirigido por un equipo investigador del Institut de Recerca Sant Joan de Déu, liderado por la Dra. Lourdes Ibáñez, ganadora del Premi Nacional de Recerca de Catalunya en 2014 y recientemente galardonada por dos instituciones internacionales de primer nivel, como son la American Endocrine Society y la American Human Growth Foundation. Para Lourdes Ibáñez, “este proyecto es muy importante porque, si se confirma la efectividad de la medicación, se conseguirá por primera vez revertir de forma permanente las complicaciones asociadas al Síndrome del Ovario Poliquístico, como infertilidad, diabetes y baja autoestima”.
Las mujeres diagnosticadas de SOP podrán participar en este ensayo clínico si tienen entre 12 y 24 años, tienen menstruaciones irregulares, exceso de vello corporal y/o acné persistente y severo. El tratamiento se realizará durante un año, y se controlará a la paciente 6 meses más, para constatar los cambios que se produzcan durante y después de la medicación. Para formar parte de este estudio, las personas interesadas en participar pueden ponerse en contacto con el personal de investigación a través de la página web: https://spiomet4health.eu/es/the-clinical-trial/#es o enviar un correo electrónico a: info@spiomet4health.eu.
