Autorizó las vacunas bivalentes contra el COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech para su uso como dosis de refuerzo en grupos de edad más jóvenes.
La FDA modificó las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) de la vacuna bivalente Moderna COVID-19 y la vacuna bivalente Pfizer-BioNTech COVID-19, para autorizar su uso como dosis única de refuerzo en grupos de edad más jóvenes.
La vacuna Moderna COVID-19, bivalente está autorizada para su administración al menos dos meses después de completar la vacunación primaria o de refuerzo en niños de hasta seis años de edad.
Por otro lado, la bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech está autorizada para su administración, al menos dos meses después de completar la vacunación primaria o de refuerzo en niños menores de cinco años.
“Dado que los niños han regresado a la escuela en persona y las personas están reanudando los comportamientos y actividades previos a la pandemia, existe la posibilidad de un mayor riesgo de exposición al virus que causa el COVID-19”, dijo Peter Marks, M.D., Ph.D.
Con la autorización, la vacuna monovalente Pfizer-BioNTech COVID-19 ya no está autorizada como dosis de refuerzo para personas de cinco a 11 años de edad.
Tanto la vacuna contra el COVID-19 de Moderna como la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech siguen estando autorizadas para la administración de series primarias en personas de seis meses de edad y mayores.